Explore o nosso catálogo principal de equipamentos médicos que seguem as mais rigorosas certificações internacionais e padrões globais de segurança.
Pioneirismo, inovação e excelência tecnológica em engenharia médica desde 2006.
Fundada em 2006, a Guangdong Biokey Health Co., Ltd. estabeleceu-se como uma força proeminente no mercado global de manufatura e exportação de dispositivos médicos. Especializada na investigação, desenvolvimento científico, fabrico avançado e exportação global de equipamentos clínicos e produtos de saúde respiratória, a empresa pauta-se pelo rigor e qualidade em cada etapa operacional. Com quase duas décadas de dedicação ao setor de cuidados de saúde, fornecemos soluções integradas que combinam inovação científica e excelência de engenharia.
O nosso portfólio estratégico abrange uma vasta gama de dispositivos de última geração, tais como nebulizadores de compressor, nebulizadores de malha (mesh), aparelhos auditivos avançados, monitores de pressão arterial digitais, termômetros clínicos de alta precisão, irrigadores nasais, unidades de sucção, concentradores de oxigênio, dispositivos estéticos e dispositivos médicos baseados em Inteligência Artificial (AI). Desenvolvemos soluções destinadas a cobrir as necessidades críticas de hospitais, clínicas, redes farmacêuticas e cuidados de saúde domiciliários.
Apoiada por uma capacidade fabril de ponta, uma equipa técnica multidisciplinar altamente qualificada e processos robustos de gestão da qualidade, a Biokey Health construiu uma rede de cooperação estratégica em mais de 50 países e regiões. Asseguramos parcerias estratégicas de OEM/ODM sólidas para governos, grandes distribuidores médicos e corporações multinacionais, garantindo entregas com custos competitivos e rigor regulamentar incomparável.
Conheça os nossos processos automatizados de produção inteligente. Garantimos rastreabilidade total, controle de qualidade automatizado e precisão cirúrgica.
A engenharia por trás da proteção biológica e segurança respiratória avançada.
A eficácia de uma máscara facial cirúrgica moderna reside na ciência dos polímeros não-tecidos (non-woven). Desenvolvemos máscaras através de uma infraestrutura termoplástica de tripla ou quádrupla camada. A camada exterior é composta por polipropileno Spunbond hidrofóbico, cuja função preliminar é repelir fluidos corporais, sangue e salpicos de alta pressão (resistência a fluidos medida de acordo com a norma ASTM F1862/EN 14683).
A camada intermediária é o coração do sistema filtrante: o Meltblown com carregamento eletrostático ativo. Produzido com polímeros de altíssima fluidez sob correntes de ar quente a alta velocidade, o Meltblown gera microfibras de diâmetros submicrométricos (geralmente entre 1 e 5 micrómetros). Essas microfibras são submetidas a um processo de tratamento corona, conferindo-lhes uma carga estática duradoura que atrai e retém vírus e bactérias por forças de atração eletrostática, garantindo um índice de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) superior a 98% e de Filtração de Partículas (PFE) excecional.
O roteiro de P&D da Guangdong Biokey Health Co., Ltd. foca na integração de nanofibras eletrofiadas (electrospun). Esta tecnologia inovadora reduz o diâmetro das fibras para escalas nanométricas (inferiores a 100 nm), criando redes de malha extremamente densas que conseguem interceptar vírus em nível físico, sem depender exclusivamente da retenção eletrostática (que pode dissipar-se sob a influência da humidade da respiração contínua). Paralelamente, estamos a implementar matérias-primas biodegradáveis (como ácido polilático - PLA), minimizando o impacto ecológico dos resíduos hospitalares sem comprometer os parâmetros rígidos de biocompatibilidade e toxicologia cutânea exigidos pela ISO 10993.
Garantindo resiliência, volume contínuo e estabilidade de custos em cenários geopolíticos complexos.
Ao controlar desde as linhas de matérias-primas à engenharia eletrônica de dispositivos (como placas SMT e calibrações de sensores), a Biokey mitiga as variações drásticas nos custos de aquisição.
Implementamos planos de contingência logística e gestão de inventários estratégicos de matérias-primas nos nossos armazéns avançados, contornando gargalos portuários e restrições de exportação.
Otimização de processos térmicos e reaproveitamento de excedentes industriais de polímeros limpos, diminuindo a pegada ecológica da cadeia médica.
A certeza de importar dispositivos aprovados pelas autoridades sanitárias mais exigentes do mundo.
A comercialização de dispositivos médicos e EPIs respiratórios exige a plena aderência às leis locais de cada país. A Guangdong Biokey Health Co., Ltd. opera sob um robusto sistema de gestão da qualidade certificado pela ISO 13485. A nossa infraestrutura regulatória interna está preparada para lidar com os processos de registo e aprovação mais exigentes.
As nossas linhas de fabricação produzem máscaras faciais cirúrgicas em total alinhamento com a diretiva europeia (MDR 2017/745), categorizadas como Tipo I, Tipo II e Tipo IIR. A certificação CE atesta a biocompatibilidade, a resistência ao rasgo, a baixa resistência à respiração (pressão diferencial Delta P reduzida) e a barreira a aerossóis.
Seguimos as diretrizes da FDA para dispositivos de classe II, aplicando os protocolos da ASTM F2100 para barreiras cirúrgicas. Além das aprovações internacionais, contamos com credenciais regulamentares na China (NMPA) e licenças de exportação ativas (FSC - Free Sale Certificate), garantindo desembaraço aduaneiro rápido e seguro.
Entendemos as prioridades dos diretores de compras internacionais e gestores de saúde.
Ao avaliar um fornecedor global de máscaras cirúrgicas OEM/ODM ou outros dispositivos médicos diagnósticos, as grandes corporações priorizam três pilares: estabilidade de qualidade em larga escala, consistência no cumprimento de prazos de entrega (lead times) e documentação legal impecável. O modelo produtivo da Biokey atende a estas exigências de forma direta:
Respostas diretas e técnicas para as principais questões dos nossos clientes globais.
Consulte mais soluções em nebulização de aerossol, termometria digital, monitorização cardíaca e cuidados profiláticos domésticos.
Biokey Saúde
